{"id":22405,"date":"2020-07-02T11:35:42","date_gmt":"2020-07-02T14:35:42","guid":{"rendered":"https:\/\/jornaldoplanalto.com.br\/web\/?p=22405"},"modified":"2020-07-02T11:35:42","modified_gmt":"2020-07-02T14:35:42","slug":"bioetica-e-covid-19-desenvolvimento-da-cura-questoes-eticas-de-novos-farmacos-e-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jornalcandango.com.br\/?p=22405","title":{"rendered":"Bio\u00e9tica e Covid-19: Desenvolvimento da cura- quest\u00f5es \u00e9ticas de novos f\u00e1rmacos e vacinas"},"content":{"rendered":"

Especialista em direito m\u00e9dico, Paula Moura destaca estudos e implica\u00e7\u00f5es morais levantados pelas pesquisas cient\u00edficas em busca da cura do novo coronavirus<\/em><\/strong><\/p>\n

Frente \u00e0 pandemia da Covid-19, a bio\u00e9tica tem se destacado como um espa\u00e7o de discuss\u00e3o diante dos desafios que a biotecnologia tem encontrado em busca da cura do novo Coronavirus. Muitas s\u00e3o as tentativas numa corrida contra o tempo para encontrar novos medicamentos e vacinas que amenize esse cen\u00e1rio catastr\u00f3fico de mortes em \u00e2mbito mundial. Esse s\u00e3o chamados de ensaios cl\u00ednicos que s\u00e3o, segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), estudo de pesquisa que designe prospectivamente participantes humanos ou grupos de seres humanos a uma ou mais interven\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 sa\u00fade para avaliar os efeitos nos resultados da sa\u00fade.<\/p>\n

Um ensaio cl\u00ednico que trouxe bastante repercuss\u00e3o e expectativa, foi a autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, no in\u00edcio de junho, para realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico no Brasil para testar uma potencial vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, para prevenir a Covid-19. O pedido de autoriza\u00e7\u00e3o foi feito pela empresa Astrazeneca do Brasil Ltda., que submeteu os dados e as informa\u00e7\u00f5es sobre a vacina para avalia\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia. Trata-se de um estudo controlado randomizado de fase III para determinar a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a imunogenicidade da vacina ChAdOx1 nCoV-19 n\u00e3o replicante.<\/p>\n

Segundo a especialista em direito m\u00e9dico, Paula Moura, apesar da urg\u00eancia na busca de uma cura imediata, para a realiza\u00e7\u00e3o de qualquer pesquisa cl\u00ednica envolvendo seres humanos, \u00e9 obrigat\u00f3ria a aprova\u00e7\u00e3o dos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEPs) e\/ou da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), e em alguns casos com interven\u00e7\u00e3o da ANVISA.<\/p>\n

Um outro ponto levantado pela especialista, nesse cen\u00e1rio, s\u00e3o os chamados medicamentos off label, que se diferem dos ensaios cl\u00ednicos. O uso off label ocorre quando o tratamento indicado para a cura ou o controle eficaz de uma doen\u00e7a n\u00e3o se achem resguardados em prescri\u00e7\u00f5es ou protocolos m\u00e9dicos e os meios convencionais dispon\u00edveis em procedimentos, terap\u00eauticos e os medicamentos j\u00e1 existentes silenciam a resposta de \u00eaxito adequada. O tratamento experimental com uso de medicamentos off label desafia atualmente a medicina, precisamente nos planos bio\u00e9tico e jur\u00eddico.<\/p>\n

Para Dra. Paula, alguns princ\u00edpios s\u00e3o essenciais para nortear a pesquisa cl\u00ednica como o da autonomia, da benefic\u00eancia, da n\u00e3o malefic\u00eancia, da justi\u00e7a, da precau\u00e7\u00e3o, da solidariedade, da preval\u00eancia do interesse individual do participante sobre os interesses da ci\u00eancia e da sociedade e da responsabilidade. Isso porque, os ensaios cl\u00ednicos envolvem riscos e est\u00e3o cercados por diversos questionamentos \u00e9ticos e jur\u00eddicos, que v\u00e3o desde sua admissibilidade, a forma como ocorre a pesquisa, sua regula\u00e7\u00e3o at\u00e9 \u00e0s hip\u00f3teses de responsabiliza\u00e7\u00e3o e repara\u00e7\u00e3o pelos danos que os participantes de pesquisas podem sofrer.
\nConsiderar essas diretrizes durante esse processo de busca de novos tratamentos e novos protocolos m\u00e9dicos para o fim dessa pandemia resguarda juridicamente todos os esfor\u00e7os empenhados para esse fim.<\/p>\n

Servi\u00e7o: Bio\u00e9tica e Covid-19: Desenvolvimento da cura- quest\u00f5es \u00e9ticas de novos f\u00e1rmacos e vacinas<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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